РАЗРАБОТКА ПРОТОКОЛОВ
FAT/SAT, IQ/OQ/PQ
НАШИ УСЛУГИ
01 / Протокол FAT (Factory Acceptance Test)
Это протокол приемо-сдаточных испытаний оборудования или системы на заводе производителя / площадке поставщика. Ответственность за его наличие и корректность всегда лежит на производителе оборудования. Документ должен содержать тесты с методиками проведения испытаний и критериями их оценки.
02 / Протокол SAT (Site Acceptance Test)
Это протокол приемо-сдаточных испытаний оборудования или системы на площадке заказчика. Он по своей сути аналогичен протоколу FAT, но может содержать более расширенный перечень тестов. Без протокола SAT нельзя оценить корректность работы оборудования после его установки у Вашего покупателя.
03 / Протоколы
IQ, OQ, PQ
Это валидационные протоколы для проверки надлежащей инсталляции, функционирования, а также эксплуатационных качеств оборудования или систе мы в соответствии с технической документацией производителя, внешней нормативной документацией, а также требованиями заказчика.
$$$ / Какая выгода для поставщика/производителя?
-
Все чаще в условиях закупки наличие протоколов обязательно, поэтому для Вас важно и нужно иметь всю необходимую документацию для возможности реализации Вашей продукции.
-
Наличие протоколов повысит конечную стоимость оборудования или системы.
-
Вы сможете избежать наложения штрафных санкций со стороны покупателя за невыполнение условий контрактов (отсутствие полного пакета документации).
-
Стоимость разработки протоколов в конечном счете окупится в разы.
-
Помните! Имидж Вашей компании напрямую зависит не только от качества поставляемого товара, но и от уровня сопровождающей документации.
ЧТО ТАКОЕ CHT
НАША КОМАНДА
К Вашим услугам практикующие специалисты с опытом работы в отделах валидации ведущих фармпроизводителей Украины.
Опыт сотрудничества с европейскими производителями оборудования и систем: STILMAS S.P.A., Marchesini Group S.p.A., I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE S.P.A., Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH, ROTA Verpackungstechnik GmbH & Co.KG, KORSCH AG, OLSA S.P.A., Steriline S.r.l., BMT Medical Technology s.r.o. и другими.
ПОЧЕМУ МЫ?
-
Гарантируем выгодную стоимость предоставляемых услуг.
-
Выполним задачи в сжатые сроки.
-
Учтем все пожелания клиента.
-
Обеспечим высокое качество разработанной документации.
-
Найдем компромисс между требованиями покупателя и возможностями поставщика.
-
Подготовим конкретные полные протоколы без воды.
-
Обучим порядку проведения тестирования по разработанным протоколам.
СХЕМА РАБОТЫ
-
Оставьте заявку через форму на сайте или позвоните нам.
-
Наш менеджер свяжется с Вами для уточнения деталей.
-
Мы изучим предоставленную Вами техническую документацию на оборудование или систему.
-
После согласования стоимости разработаем соответствующие протоколы.
-
При необходимости проконсультируем и обучим Ваших сотрудников порядку проведения FAT/SAT, IQ/OQ/PQ.
НАШИ КЛИЕНТЫ
.png)
.png){kind=small}
